歐盟已經要求SCCS解決以下問題:
1.根據所提供的數據,SCCS在防曬和個人護理用噴霧型產品中作為紫外線過濾劑使用時,將納米鈦白粉的安全使用劑量訂為濃度最高為5.5%是否合理?
2.對于納米鈦白粉作為紫外線過濾劑在防曬和個人護理噴霧型產品中的使用,SCCS是否有更進一步的科學證明?
SCCS審查了業界在2015年7月提交的數據,并得出結論:對于在可能導致消費者肺部暴露的噴霧應用中,業界所提供的信息不足以評估使用納米鈦白粉的安全性。
這項最終意見還認為:業界提交的材料也沒有能提供足夠的與吸入路線相關的納米鈦白粉毒理學評估。
2013年7月,SCCS發表了關于在防曬產品中使用鈦白粉作為紫外線過濾劑的意見,認為使用是安全的,最高使用濃度可達25%,但這一意見不包括噴霧型產品。
2015年,委員會收到了來自工業界的最新資料,稱有證據可以支持該物質在噴霧型產品中的最高安全使用劑量為5.5%。
但是,從那時起對于通過吸入二氧化鈦的潛在致癌性,在整個歐盟范圍內受到了嚴格的審查,特別是2017年,Echa風險評估委員會(Rac)決定在歐盟CLP下將該物質歸類為吸入類2致癌物。
雖然歐盟“化妝品法規”第15條禁止在化妝品中使用這類物質,但歐洲化妝品行業協會已經表示,如果鈦白粉被列為致癌物質,將會尋求豁免機會。
本次發表的SCCS最終意見顯示,在SCCS初步意見的評估期間,由業界申請人提交了一份新的意見書,但SCCS指出,其分析顯示,在防曬和個人護理用噴霧型產品中用作紫外線過濾劑時,納米鈦白粉的安全性問題依然沒有得到解決。
對于市場上已有的含有納米鈦白粉的噴霧型產品,SCCS警告說,“這種使用需要仔細評估,以避免通過吸入消費者的肺部接觸造成有害影響的可能性”。
此前的消息顯示,荷蘭帝斯曼公司旗下DSM Nutritional Products提交了一份檔案,聲稱可以支持在噴霧型個人護理產品中使用鈦白粉作為紫外線過濾劑。