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    2016-07-08 10:43:44 來源:互聯網|0

    釔-90樹脂微球改善了結直腸癌肝轉移患者的腫瘤緩解深度

      【中國涂料采購網】Volker Heinemann教授/博士在歐洲腫瘤內科學會第18屆世界胃腸癌大會口頭報告專場公布的新數據表明,在最近發布的SIRFLOX研究中,相比只接受化療的患者,結合mFOLFOX6和SIR-Spheres釔-90樹脂微球進行一線治療的轉移性結直腸癌(mCRC)(以肝轉移為主)患者得到了明顯更好的緩解。

      根據緩解深度(DpR)分析(在早前的mCRC研究中經證實與總生存期和進展后生存期相關的一種相對較新的方法),接受SIR-Spheres釔-90樹脂微球聯合化療的患者的緩解深度明顯更高(肝臟腫瘤負荷平均減少75.0% vs. 67.8%;p=0.039)。與只接受化療的患者相比,這些患者實現緩解或最大程度腫瘤縮小的時間延長了兩個月(中值為266天vs.206天;p<0.001),這個數據具有統計學意義。

      分析還顯示,SIR-Spheres釔-90樹脂微球的治療效果在基線肝臟腫瘤負荷較大(>12%的肝臟被腫瘤取代,這個預先確定的統計切入點旨在確定緩解深度的潛在預測因素)的患者中最為明顯。與只接受化療的患者相比,這組免疫力較差的患者(占SIRFLOX患者總數的一半以上)緩解深度提高20%(77.5% vs. 57.2%;p=0.003),實現緩解的時間延長超過三個月(中值為298天vs.196天;p<0.001)。通過分析死亡風險得出,SIR-Spheres釔-90樹脂微球還使肝臟的中位無進展生存期延長了一倍(27.2個月vs.13.1個月;p=0.003)。

      而肝臟腫瘤負荷較小(≤12%)的患者在使用SIR-Spheres釔-90樹脂微球之后實現完全緩解或肝臟腫瘤全部消失的幾率是只接受化療的患者的六倍多(11.3% vs. 1.7%;p=0.003)。

      德國慕尼黑路德維希-馬克西米利安大學綜合癌癥中心腫瘤內科教授、SIRFLOX歐洲主要研究員Heinemann表示:“過去20年里,轉移性結直腸癌的治療條件有所改善,預期壽命延長了四倍。但這也給證明新療法或聯合療法的有效性增加了難度。”

      Heinemann教授解釋說:“腫瘤學家經過一段時間的觀察發現,正如一些生物制劑研究所得出的結果,無進展生存期并不總能準確預測轉移性結直腸癌患者的總生存期。因此在近幾年,我們看到有關方面已加大力度尋找更好的標志物來替代mCRC總生存期,尤其是關于治療對患者緩解深度的影響。使用SIR-Spheres釔-90樹脂微球之后緩解深度的提高和實現最大程度緩解的時間,以及肝臟無進展生存期的延長非常鼓舞人心,讓我們對2017年的生存期數據有了更大的期待。”

      緩解深度概念和方法由Heinemann教授及其在慕尼黑的同事們與其他結直腸癌治療專家合作開發。在SIRFLOX緩解深度分析中,使用了一種新的體積模型,根據在對患者的基線和后續放射影像進行集中、獨立的盲法成像審查過程中選擇的多達五個靶標肝臟腫瘤的長度,估計每位患者的肝臟腫瘤體積。然后通過跟蹤腫瘤縮小情況,直至達到最低點,來衡量緩解深度。在先前關于生物制劑西妥昔單抗的FIRE-3研究的緩解深度分析中,Heinemann教授發現緩解深度和總生存期之間存在具有統計學意義的關聯。[2]這一發現也在TRIBE研究中得到了證實。

      Heinemann教授補充道:“我們之所以能完成這項緩解深度分析,是因為SIRFLOX方法包含廣泛的放射影像數據,能夠使用傳統的RECIST標準來確定緩解狀況。這種方法的優點在于,當提供合適的數據集,我們不需要任何新信息來估計腫瘤體積,并且從原先的發現中得到新的啟示。”

      當有關結合mFOLFOX6和SIR-Spheres釔-90樹脂微球對結直腸癌肝轉移進行一線治療的SIRFLOX、FOXFIRE和FOXFIRE Global研究的總生存期數據于2017年公布時,這種方法的預測價值可能會得到證實。

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